2017年，一方制药入围南海制造业全国隐形冠军。多年来，一方制药一直致力于推动中药现代化创新发展，在科研、生产及中药材标准等方面成果斐然。截至目前，国家药品监督管理局颁布的196个中药配方颗粒国家标准中，54个由一方制药完成，居15家单位之首。

近日，一方制药董事长魏梅做客南方日报南方+“南方视评·冠军开讲”栏目，分享中药配方颗粒国标相关内容，全文如下：

“中药配方颗粒”是千年传统中医药与现代科技文明碰撞出的结晶，我们在这个行业做了6年的国家标准。今天我就想和大家谈谈中药配方颗粒国标。

对中药配方颗粒行业来说，今年最受关注的事情之一，就是2021年2月，国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，公告从2021年11月1日开始实施。截至目前，国家药品监督管理局陆续颁布了196个中药配方颗粒国家标准，行业从此进入国标新时代。

中药配方颗粒是一种全新的用药方式，对于这种方式，不少消费者仍会存疑：原料是否纯正？是否掺假？功效与传统饮片煎煮是否一致？这些问题必须有个让人安心的答案。这也是制定国标的必要性之一。

早在2016年，一方就启动了中药配方颗粒国家标准研究计划，从采集、生产，到质量、技术、研发，多个部门300余人组成的国家标准研究团队，投入了数亿资金。

在中药配方颗粒国家标准研究制定过程中，一方建立了从药材到饮片、到中间体、到成品的指标成分含量和特征指纹图谱量效传递规律，通过先进的检测设备，实现了真伪、优劣评价；通过对多基原药材品种的深入研究将其确定为单一基源，从药材源头把控质量，使中药配方颗粒质量更加稳定均一；加强了各环节重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等安全性指标的检测控制，使中药配方颗粒更加安全有效。

这个过程并不容易。比如药材取样，我们给每一个研究员配备了GPS定位仪，以确保样品来源的真实性，为后续研究奠定了坚实的基础。

目前，在国家药监局颁布的196个中药配方颗粒国家标准中，54个为一方制药完成，居15家单位之首。

通过持续创新，一方实现了中药配方颗粒全产业链质量控制。未来，我们将继续加大力度开展科研创新与标准制定工作，全力促进产业健康发展，生产出更多服务人民健康的产品。

来源：南方日报、南方+客户端