1月26日，从广东省科技厅传来好消息。由广东一方制药有限公司主导的“中药配方颗粒国家标准体系建立与关键技术创新应用”项目（下称“项目”），通过广东省科技进步一等奖公示。这是继2009年，一方制药获省科技进步一等奖后，第二次斩获该奖项。

南方日报对一方制药获得该奖项进行了深度报道，全文如下：

获奖背后，一方制药扎根佛山市南海区里水镇，围绕中药配方颗粒的创新开展长期研究。通过上述项目的实施，一方制药的研究成果已全面应用于生产实践，不仅带动了产品质量提升，也促进了产品的临床应用。

值得一提的是，在新冠肺炎疫情期间，一方制药基于项目研究成果，充分发挥中药配方颗粒快速灵活调配、质量稳定、疗效确切、方便储存及运输的优点，为防控疫情提供了临床用药保证。

参与国标制定

获批数量位居试点企业之首

相比传统中药饮片，中药配方颗粒不仅保留了传统中药饮片的治疗效果，还在一定程度上让中药保存、运输、使用更为便利。这也对中药配方颗粒如何规范生产、保证产品质量等提出了一定的要求。

2021年2月，国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，公告从2021年11月1日开始实施。截至目前，国家药品监督管理局陆续颁布了196个中药配方颗粒国家标准，意味着中药配方颗粒进入“国标”时代。

作为目前国内最大的中药配方颗粒生产企业，一方制药主要从事中药配方颗粒研发、生产与销售，主营产品为600多种中药配方颗粒。“一方制药基于多年的长期实践，积极参与国家、地方标准制定。此次获省科技进步一等奖的项目，正是一方制药参与相关标准制定的重要体现。”一方制药董事长魏梅说。

获奖项目围绕中药配方颗粒的创新发展，在前期研究工作基础上，按照国家药典委员会颁布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》有关规定，创新性运用现代制药、分析技术与方法，系统开展中药配方颗粒国家标准研究与制定工作，首次以“标准汤剂”为基准，系统开展了从原料、标准汤剂、半成品到成品的量值传递变化规律研究，构建了综合表征中药配方颗粒特性的全过程质量评价体系。

魏梅表示，通过项目的实施，不仅对保证产品质量稳定、可控发挥重要作用，也对提升现代中药质量控制水平进行积极探索，并为加速中药配方颗粒实施法规化监管提供技术支撑和科学依据。

助力标准建设的同时，一方制药也在加强产学研全方位合作方面收获颇丰。据统计，项目组单位合计共获得102项国家标准，申请各类专利149件，其中授权发明专利16件，发表论文125篇，出版专著1部，培养中医药人才18名。

在魏梅看来，此次获奖与当地政府提供的高效服务紧密相关。扎根里水以来，企业不仅获得镇领导挂钩总协调，职能部门联动对接，专人具体跟进等帮助，由此对企业在科技创新提出的问题及时梳理，制定具体措施，对接资源，帮助企业解决相关难题。

另一方面，自创立起，企业长期坚守创新，不断突破，也让此次获奖变成一个水到渠成的过程。“企业每年在推动中医药传承创新发展方面投入大量科研经费，未来的研发投入还会进一步加大。”她表示，一方制药目前参与了多个中药配方颗粒国家标准的制定，作为6家国家中药配方颗粒试点企业之一，在2021年国家药监局颁布的196个中药配方颗粒国家标准中，一方制药完成了54项，获批数量最多。

全面投入应用

引进国内首个治疗新冠肺炎中药新药

除了加快完善相关行业标准，一方制药此次获奖项目成果已全面应用到生产实践，在不断提高产品质量的同时，确保临床疗效的充分发挥。

以广州市第八人民医院的“肺炎1号方”为例，2020年疫情初期，一方制药充分发挥在中药新药、医疗机构制剂研发工作方面的技术优势，以及在中药配方颗粒20多年的研究经验和数据积累，迅速攻克科技难关，助力广州市八院将源于“肺炎1号方”的“透解祛瘟颗粒”研制成为国内首个基于中药人用经验的医疗机构中药制剂，用于治疗新冠肺炎轻症，为疫情防控发挥了重要作用。

同时，一方制药还对获得国内首个治疗新冠肺炎临床试验批件的中药新药“化湿败毒颗粒”，继续开展系统的药学及工业化大生产研究。2021年3月，化湿败毒颗粒获得新药注册批件，实现批量生产，并获得发明专利4件。目前化湿败毒颗粒已经在阿联酋和柬埔寨获得注册批件，为世界防控新冠肺炎贡献了中国智慧，凸显了中医药的优势。

快速产业化背后，离不开企业长期的科创投入。作为国家首批“中药饮片剂型改革生产基地”、“中药配方颗粒试点生产企业”及国家技术创新示范企业，一方制药深耕中药配方颗粒领域，持续开展质量控制标准研究与提升工作，承担完成省、部级科研课题50余项。

资料显示，一方制药早于1999年通过澳大利亚TGA的GMP认证，2001年研制出中药配方颗粒智能调配系统，2011年荣获“国家科学技术进步二等奖”，2018年通过国家CNAS实验室认证，2019年被认定为国家企业技术中心。

目前，企业在全国8个省建立了11个生产基地，产品自1995年进入市场，已覆盖全国所有省、市、区，并远销全球60余个国家和地区。

面向未来，一方制药作为国药集团中药控股率先推动中药饮片剂型改革的子公司，将加速推进中药现代化、标准化和国际化进程，创新健康大数据应用，构建“互联网+中药饮片（配方颗粒）”发展模式，加快提升行业信息化水平，建设可持续、互协同、共发展的中药大健康平台全产业链，努力成为全球领先的中药配方颗粒供应商，为中医药事业发展作贡献。

【南方日报记者】李欣

【通讯员】陈淑仪 朱嘉泳

【编辑】黄逸豪