近日， 广东一方制药有限公司（以下简称“一方制药”）收到澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的中成药注册证明，批准一方制药生产的化湿败毒颗粒以非处方中成药类别在澳门特区注册。

化湿败毒颗粒-中成药注册证明书

这是自2022年10月，澳门特区《中药药事活动及中成药注册法施行细则》实施以来，首个获批在澳门注册上市的新冠病毒感染中药新药。

新冠病毒感染疫情席卷全球，给人类健康带来了巨大挑战。在抗疫过程中，中医药的优势和重要性得以彰显，也为中医药走向国际化创造了跨越式发展的契机。通过临床筛选得来、以疗效确切而著称的“三药三方”之一的化湿败毒颗粒，“抗疫”成绩尤为亮眼。

疫情期间，化湿败毒颗粒被众多诊疗方案、指南推荐作为新冠不同临床阶段防治用药，多次入选国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，在最新颁布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中，化湿败毒颗粒被明确应用于轻型/中型/重型/危重型的救治。此外，《化湿败毒颗粒与Paxlovid治疗新冠合并高危险因素的有效性及安全性的随机对照研究》等多个临床医学循证研究结果和临床应用中的实际效果，纷纷验证了化湿败毒颗粒的疗效可靠、安全性佳。

在国际上，作为中国首个获批临床试验批件的新冠病毒感染中药新药，化湿败毒颗粒已于2021年3月获得首个海外药品注册批文，进入阿联酋市场，并通过中国驻柬埔寨大使馆、中东欧中医药学会等机构，向柬埔寨、阿联酋等多个国家和地区提供了药物支持，得到了当地政府和卫生主管部门的认可，在全球抗疫工作中发挥重要担当。

2021年3月，化湿败毒颗粒获批上市

粤港澳大湾区作为我国开放程度最高、经济活力最强的区域之一，是中医药创新发展走向国际、岭南中医药综合实力持续提升的强有力支撑。化湿败毒颗粒在澳门成功注册，标志着化湿败毒颗粒正式以药品身份在澳门特区流通，对中药控股、一方制药加快推动与澳门特区、国际市场接轨创造了有利条件，也标志着中医药力量在全球抗疫中的作用，中医药创新成果在抗击新冠病毒感染中发挥的特色优势获得了有效印证。

化湿败毒颗粒

中药控股、一方制药将发挥自身产业链优势，传承经典守正创新，争当中医药传承创新发展排头兵，助力推进粤港澳大湾区中医药高地建设，加快塑造健康湾区，推动中医药加速走向国际。