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为什么要采用干法造粒技术?

  • 时间:2015/03/14 09:39:23
  • 来源:一方制药
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  将喷雾干燥所得的中药浸膏粉制成颗粒剂,有利于保证分装时物料的流动性、装量的准确性,提高产品的抗湿性。
  传统的湿法制粒,将中药浸膏加入大量的蔗糖粉、糊精混合制粒、干燥,按每10g饮片制成10g颗粒计算,医生处方每剂饮片量约80-120g,显然,如此大的颗粒服用量,患者不能接受。要满足临床需求,每次服用量必须控制在10-15g左右。
  为此我们引进了干法造粒技术,该技术是利用中药浸膏粉物料固有的粘性,通过压缩、成型、粉碎、整粒等工序连续生产出中药颗粒剂。通过长期的探索研究,成功地通过设备改造,根据物料特性不同调整工艺参数等试验,摸索了500多种中药浸膏粉不加辅料直接压制成颗粒的工艺,颗粒均匀、色泽一致。该工艺的成功应用是我国中药颗粒剂生产工艺的重大突破,处于国内外领先水平。干法造粒工艺省略了湿法造粒的湿润、干燥,防止湿热时间过长有效成分的分解破坏,保证了产品质量的稳定性。不加辅料所制得的纯浸膏颗粒约相当于生药量的5-15%,按中医处方每剂含生药量100g计算,患者每次只需要服用颗粒剂5-15g,符合安全高效、服用量小、服用、携带、贮藏方便等现代药物的基本要求。