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中药配方颗粒生产过程是如何进行质量监控的?

  • 时间:2015/03/14 09:35:37
  • 来源:一方制药
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  公司严格按照GMP管理,建有三级质量监督管理网络,质量管理部下设质量保证室(QA)和质量检验室(QC)。
  质量保证室配备有专门的质量管理人员,负责对配方颗粒的生产全过程进行监控。首先,对原料、辅料、包装材料的选购进行监控,所有物料必须从经过质量管理部审计合格的供应商处购入,按本公司内控质量标准检验合格后方可用于生产;其次,配方颗粒生产过程中的每一道工序、每一个质量监控点都有专门的QA人员进行全程监控。在QA严密监控下,不合格物料不准用于生产,不合格中间产品不能进入下一道工序,不合格成品不准出入库、销售。
  质量检验室(QC)负责所有物料、中间产品、成品的检测,并将检测结果及时通知QA,使QA监控能更顺利、更有效地进行。